Secteurs · 02
Dispositifs médicaux et consommables
Stockage, préparation de commandes et enregistrements avec suivi des lots et des dates de péremption pour les consommables hospitaliers, les kits de diagnostic et les dispositifs. Une organisation à part pour les produits dont l'emballage doit rester intact.
Pourquoi Class Pharma
Pourquoi les fabricants de dispositifs médicaux nous choisissent
- 01
Suivi des lots et des dates de péremption
Chaque entrée et chaque sortie sont enregistrées avec le numéro de lot ; le stock est classé par date de péremption.
- 02
Respect de l'emballage
Les produits dont la barrière stérile doit être préservée sont gérés à part, dans des conditions adaptées.
- 03
Préparation rapide
Les commandes des hôpitaux et des distributeurs sont préparées et expédiées selon l'heure limite convenue.
Services
Nos services pour ce secteur
Le stockage est au centre ; les autres services s'ajoutent dans le même système d'enregistrement.
- 01 · Service principal
Stockage
Stockage dans des zones à température et hygrométrie contrôlées, avec enregistrement par lot. Surveillance continue, rapports réguliers.
- 02
Préparation de commandes
Les commandes sont prélevées en entrepôt, contrôlées, emballées et préparées pour l'expédition. L'heure limite et le transporteur sont à votre choix.
- 03
Services à valeur ajoutée
Étiquetage, reconditionnement, constitution de kits et traitement des retours sont réalisés dans l'entrepôt, avec enregistrement.
- 04
Fabrication à façon et marque blanche
Développement et fabrication de produits sous votre propre marque, avec les moyens de production aux normes GMP du groupe.
Cadre réglementaire
Ce qu'exige la traçabilité
Les dispositifs médicaux sont enregistrés dans le système turc de suivi des produits (ÜTS) et tracés par l'UDI. À l'entrepôt, le lot et la date de péremption sont enregistrés à chaque mouvement.
Les processus de déclaration et les exigences d'étiquetage varient selon le produit. Nous définissons le périmètre ensemble au stade de la demande.
FAQ
Questions fréquentes
Effectuez-vous les déclarations ÜTS ?
Le processus de déclaration est abordé au stade de la demande. Le périmètre dépend du produit et des autorisations en jeu.
Y a-t-il des conditions pour les kits thermosensibles ?
Indiquez-nous la condition d'étiquetage du produit, nous la confirmerons lors de la vérification de compatibilité. Les enregistrements sont tenus selon la même organisation que pour les autres produits.
Comment les commandes des hôpitaux sont-elles préparées ?
Les lignes de commande sont prélevées selon le lot et la date de péremption, contrôlées, puis expédiées avec le document d'expédition.
Quel appui apportez-vous en cas de rappel ?
Grâce aux enregistrements par lot, le produit concerné et sa destination sont identifiés rapidement. Les enregistrements vous sont transmis.
Devis
Décrivez votre produit et sa condition.
Après la vérification de compatibilité, nous revenons vers vous avec un devis précisant la surface, la durée et le périmètre du service.
+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:4741400 Gebze/Kocaeli, Türkiye