En stockage, la qualité consiste à respecter chaque jour, à l’entrepôt, la condition inscrite sur l’étiquetage du produit. Cette page explique comment nous nous y prenons.
La condition part de l’étiquetage
La condition de conservation d’un produit est fixée par son étiquetage approuvé. Lors de la vérification de compatibilité, nous comparons cette condition avec les zones de l’entrepôt. Nous n’acceptons aucun produit avant d’avoir confirmé que nous pouvons respecter sa condition.
Surveillance et enregistrement
Dans les zones de stockage, la température et l’hygrométrie sont mesurées et enregistrées en continu. Les enregistrements vous sont transmis à la fréquence et dans le format de votre choix, et vous pouvez demander un rapport complémentaire avant un audit.
En cas d’écart
Quand une valeur sort de sa plage définie, l’équipe est alertée. L’événement, sa durée et la mesure prise sont enregistrés et signalés au propriétaire du produit. C’est ce signalement qui lui permet de prendre la bonne décision sur le produit.
Suivi des lots et des dates de péremption
Chaque entrée et chaque sortie sont enregistrées avec le numéro de lot. Le stock est classé par date de péremption : le lot qui périme en premier sort en premier. En cas de rappel, ces enregistrements montrent quel lot est parti où.
Audits et visites
Si vous souhaitez voir le site ou examiner les enregistrements pour votre propre système qualité, nous planifions ensemble les visites et les audits au stade de la vérification de compatibilité.
Bonnes pratiques de distribution
Le cadre de référence pour le stockage et la distribution des médicaments est celui des bonnes pratiques de distribution (BPD). La cartographie des températures, l’étalonnage des instruments, la gestion des écarts et la préparation aux rappels de lots font partie de ce cadre.