在仓储中,质量意味着产品标签上写明的条件在仓库里每天都得到保持。本页介绍我们如何做到这一点。
条件从标签开始
产品的储存条件由其经批准的标签决定。在适配性核查中,我们将这一条件与仓库中的各个区域进行比对。在确认能够满足条件之前,我们不会接收产品。
监测与记录
储存区域的温度和湿度持续测量并记录。记录按您选择的频率和格式发送给您;审计前,您可以申请额外的报告。
出现偏差时
当某个数值超出规定范围时,团队会收到提醒。事件、持续时间和所采取的措施都会记录在案,并通知货主。报告偏差,是为了让货主能够就产品作出正确的决定。
批次和有效期跟踪
每次入库和出库都记录批号。库存按有效期排序,近效期批次先出库。发生召回时,可以通过这些记录查明哪个批次去了哪里。
审计与参观
如果您希望为自身质量体系参观现场或查阅记录,我们会在适配性核查阶段与您共同安排参观和审计。
良好分销规范
药品储存和分销所依据的框架是良好分销规范 (GDP)。温度分布验证、仪器校准、偏差管理和召回准备都属于这一框架。