Qualità e conformità

Qualità e conformità

La condizione di conservazione la stabilisce l'etichetta del prodotto. Come monitoriamo e registriamo questa condizione in magazzino e come segnaliamo le deviazioni.

Nello stoccaggio, qualità significa rispettare ogni giorno, in magazzino, la condizione scritta nell’etichetta del prodotto. Questa pagina spiega come lo facciamo.

La condizione parte dall’etichetta

La condizione di conservazione di un prodotto è stabilita dalla sua etichetta approvata. Nella verifica di compatibilità confrontiamo questa condizione con le aree del magazzino. Non accettiamo un prodotto prima di aver confermato che possiamo rispettarne la condizione.

Monitoraggio e registrazione

Nelle aree di stoccaggio temperatura e umidità sono misurate e registrate in continuo. Le registrazioni le vengono inviate con la frequenza e nel formato che sceglie, e prima di un audit può chiedere un report aggiuntivo.

Quando si verifica una deviazione

Quando un valore esce dall’intervallo definito, il team viene avvisato. L’evento, la sua durata e la misura adottata vengono registrati e comunicati al proprietario della merce. Segnalare la deviazione è ciò che permette al proprietario di prendere la decisione giusta sul prodotto.

Controllo di lotti e scadenze

Ogni entrata e ogni uscita è registrata con il numero di lotto. Le scorte sono ordinate per data di scadenza: il lotto che scade prima esce per primo. In caso di richiamo, queste registrazioni mostrano dove è andato ciascun lotto.

Audit e visite

Se desidera vedere il sito o esaminare le registrazioni per il proprio sistema qualità, pianifichiamo insieme visite e audit nella fase di verifica di compatibilità.

Buone pratiche di distribuzione

Il quadro di riferimento per lo stoccaggio e la distribuzione dei farmaci sono le buone pratiche di distribuzione (GDP). Mappatura termica, taratura degli strumenti, gestione delle deviazioni e preparazione ai richiami fanno parte di questo quadro.