Settori · 01
Prodotti farmaceutici e veterinari
Stoccaggio a temperatura controllata, preparazione ordini e reportistica pronta per gli audit per farmaci a uso umano e veterinario, principi attivi e prodotti termosensibili.
Perché Class Pharma
Perché le aziende farmaceutiche ci scelgono
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Aree a temperatura controllata
Temperatura e umidità sono registrate in continuo. In caso di deviazione il team se ne accorge subito; l'evento e la misura adottata vengono registrati.
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Controllo di lotti e scadenze
Ogni entrata e ogni uscita è registrata per lotto. Le scorte sono ordinate per data di scadenza: il lotto che scade prima esce per primo.
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Documenti pronti per gli audit
Report di temperatura e registrazioni di lotto arrivano nel formato e con la frequenza che sceglie. Il giorno dell'audit non c'è nessun fascicolo da cercare.
Servizi
I nostri servizi per questo settore
Lo stoccaggio è la base; gli altri servizi si aggiungono all'interno dello stesso sistema di registrazione.
- 01 · Servizio principale
Stoccaggio
Stoccaggio in aree a temperatura e umidità controllate, con registrazione per lotto. Monitoraggio continuo, reportistica periodica.
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Preparazione ordini
Gli ordini vengono prelevati a magazzino, controllati, imballati e preparati per la spedizione. Orario limite e vettore sono a sua scelta.
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Servizi a valore aggiunto
Etichettatura, riconfezionamento, composizione di kit e gestione dei resi si svolgono in magazzino, con registrazione.
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Produzione conto terzi e private label
Sviluppo e produzione con il suo marchio, grazie ai mezzi produttivi del gruppo conformi agli standard GMP.
Quadro normativo
Che cosa chiedono le GDP
Lo stoccaggio e la distribuzione dei farmaci seguono i principi delle buone pratiche di distribuzione (GDP). Mappatura termica, taratura degli strumenti, gestione delle deviazioni e preparazione ai richiami fanno parte di questo quadro.
Per il suo prodotto valgono l'etichetta approvata e le linee guida vigenti dell'autorità competente.
FAQ
Domande frequenti
Accettate prodotti della catena del freddo?
Ci comunichi la condizione in etichetta del suo prodotto: nella verifica di compatibilità le confermeremo se possiamo rispettarla. Anche la temperatura al ricevimento viene registrata.
Quali registrazioni posso ottenere per un audit?
Registrazioni di temperatura e umidità, registrazioni di entrata e uscita per lotto, report di magazzino e registrazioni delle deviazioni. Frequenza e formato si definiscono insieme.
Come funzionano le notifiche per i prodotti serializzati?
Il processo di notifica si discute in fase di richiesta. L'ambito dipende dal prodotto e dalle autorizzazioni coinvolte.
I prodotti veterinari sono stoccati separatamente?
I gruppi di prodotti sono collocati secondo le condizioni in etichetta e le loro registrazioni sono tenute separate. Indichi nella richiesta le sue esigenze di separazione.
Preventivo
Ci descriva il suo prodotto e la sua condizione.
Dopo la verifica di compatibilità le inviamo un preventivo con spazio, durata e ambito del servizio.
+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:4741400 Gebze/Kocaeli, Türkiye