Class Pharma
RU
Запросить предложение

Отрасли · 01

Лекарственные средства и ветеринарные препараты

Хранение в контролируемых температурных условиях, комплектация заказов и отчётность, готовая к аудиту, для лекарственных средств медицинского и ветеринарного применения, фармацевтических субстанций и термочувствительной продукции.

Запросить предложение Услуга хранения

Почему Class Pharma

Почему фармацевтические компании выбирают нас

  1. 01

    Зоны с контролируемыми условиями

    Температура и влажность записываются непрерывно. При отклонении команда видит его сразу, а событие и принятые меры фиксируются.

  2. 02

    Контроль серий и сроков годности

    Каждое поступление и каждая отгрузка фиксируются по сериям. Запасы упорядочены по сроку годности, и первой уходит серия, срок которой истекает раньше.

  3. 03

    Документы, готовые к аудиту

    Температурные отчёты и записи по сериям приходят в нужном вам формате и с нужной периодичностью. В день аудита не придётся искать документы.

Услуги

Что мы предлагаем в этой отрасли

Хранение остаётся основой, остальные услуги добавляются в рамках того же порядка учёта.

Нормативная база

Требования GDP

Хранение и дистрибуция лекарственных средств ведутся по принципам надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Температурное картирование, калибровка приборов, управление отклонениями и готовность к отзыву продукции входят в эту систему требований.

Для вашего продукта определяющими остаются его утверждённая этикетка и действующие руководства уполномоченного органа.

Вопросы и ответы

Частые вопросы

Вы принимаете товары холодовой цепи?

Сообщите нам условие хранения с этикетки продукта, и при проверке соответствия мы подтвердим, сможем ли его обеспечить. Температура при приёмке тоже фиксируется.

Какие записи я могу получить для аудита?

Записи температуры и влажности, записи о поступлении и отгрузке по сериям, отчёты об остатках и записи об отклонениях. Периодичность и формат согласуем с вами.

Как передаются сведения о товарах с серийными номерами?

Порядок передачи сведений обсуждается на этапе запроса. Объём работ зависит от продукта и наличия необходимых полномочий.

Ветеринарные препараты хранятся отдельно?

Группы продукции размещаются в соответствии с условиями на этикетке, и записи по ним ведутся раздельно. Если нужно особое разделение, укажите это в запросе.

Предложение

Опишите ваш продукт и нужные ему условия.

После проверки соответствия мы направим предложение с указанием площади, срока и объёма услуг.

+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:47
41400 Gebze/Kocaeli, Türkiye