Хранение в контролируемых температурных условиях · Гебзе
Хранение лекарственных средств и медицинской продукции в контролируемых температурных условиях.
Class Pharma хранит лекарственные средства, медицинские изделия и товары для здоровья в зонах с контролем температуры и влажности, комплектует заказы и отгружает их. Компания входит в группу Medicavet.
- Контроль температуры и влажности
- Непрерывные измерения и записи
- Прослеживаемость по сериям
- Каждое поступление и каждая отгрузка зафиксированы
- Контроль сроков годности
- Первой уходит серия с ближайшим сроком годности
- Регулярная отчётность
- Периодичность и формат выбираете вы
Компания группы Medicavet Дисциплина качества группы перенесена на склад.
- Дисциплина GMP
- Прослеживаемость по сериям
- Документированный контроль температуры и гигиены
Услуги
От хранения до отгрузки отвечает одна компания.
Хранение остаётся нашим основным направлением. Его дополняют комплектация заказов, услуги с добавленной стоимостью и контрактное производство в рамках группы.
Хранение
Хранение в зонах с контролем температуры и влажности, с учётом по сериям. Непрерывный мониторинг, регулярная отчётность.
Подробнее об услугеКомплектация заказов
Заказы отбираются на складе, проверяются, упаковываются и готовятся к отгрузке. Время отсечки и перевозчика выбираете вы.
03Услуги с добавленной стоимостью
Этикетирование, переупаковка, формирование наборов и обработка возвратов выполняются на складе, с записью каждой операции.
04Контрактное производство и СТМ
Разработка и производство продукции под вашей торговой маркой на производственных мощностях группы, работающих по стандарту GMP.
Проверка условий
Какие условия нужны вашему продукту?
Выберите группу продукции, чтобы увидеть типичные условия, способ мониторинга и документы, которые вы получите. Определяющим остаётся условие на этикетке продукта. Сможем ли мы его обеспечить, мы подтверждаем при проверке соответствия.
Лекарственные средства
- Типичные условия
- Комнатная температура 15–25 °C или холодовая цепь 2–8 °C, согласно этикетке
- Влажность
- Под контролем и с записью
- Мониторинг
- Непрерывная запись температуры и влажности, сигнал при отклонении
- Документы
- Температурный отчёт · Записи по сериям · Отчёт об остатках
Медицинские изделия
- Типичные условия
- Комнатная температура; термочувствительные наборы согласно этикетке
- Влажность
- Под контролем и с записью
- Мониторинг
- Непрерывная запись; контроль лотов и сроков годности
- Документы
- Записи по лотам · Отчёт об остатках · Отгрузочные документы
Косметика и БАД
- Типичные условия
- Комнатная температура, согласно этикетке
- Влажность
- Под контролем и с записью
- Мониторинг
- Непрерывная запись; контроль серий и сроков годности
- Документы
- Записи по сериям · Отчёт об остатках · Отгрузочные документы
Прочая продукция
- Типичные условия
- В зависимости от продукта; возможна зона с контролируемыми условиями
- Влажность
- Под контролем, если требуется
- Мониторинг
- Записи о поступлении, отгрузке и условиях
- Документы
- Записи о движении · Отчёт об остатках · Отгрузочные документы
Отрасли
Медицинская продукция составляет основу нашей работы. Та же дисциплина открыта и для других отраслей.
Лекарственные средства и ветеринария
Лекарственные средства для медицинского и ветеринарного применения, фармацевтические субстанции, термочувствительная продукция.
02 · Основное направлениеМедицинские изделия и расходные материалы
Больничные расходные материалы и диагностические наборы, с отслеживанием по лотам и UDI.
03Косметика, БАД и OTC-препараты
Хранение средств личной гигиены и БАД в контролируемых условиях.
04Потребительские и промышленные товары
Тот же порядок учёта и отгрузки для немедицинской продукции.
Процесс
Пять шагов от запроса до отгрузки.
У каждого шага есть понятный результат: документ или запись.
-
Ваш запрос
Напишите, что нужно хранить, как долго и в каких условиях.
-
Проверка соответствия
Мы сопоставляем ваши требования с площадями и условиями, доступными на этот период.
-
Предложение
Вы получаете предложение с указанием площади, срока и объёма услуг.
-
Приёмка
При поступлении регистрируются данные серии, и товар размещается в подходящей зоне.
-
Отгрузка
Отгрузка готовится по вашему распоряжению, записи об отгрузке возвращаются к вам.
Отчётность
Что остаётся у вас на руках
Записи, которые можно использовать при аудите или в вашей собственной системе качества, с нужной вам периодичностью.
- Записи температуры и влажности С нужной вам периодичностью, в формате, пригодном для аудита.
- Записи о поступлении и отгрузке по сериям Каждое движение с номером серии.
- Отчёт об остатках С сортировкой по сроку годности.
- Отгрузочные документы Вместе с каждой отгрузкой.
Вопросы и ответы
Часто задаваемые вопросы
Если вы не нашли ответа на свой вопрос, воспользуйтесь формой. Мы ответим в течение одного рабочего дня.
Какую продукцию вы храните?
Прежде всего лекарственные средства, медицинские изделия и расходные материалы, косметику и БАД, а также другую продукцию, которой нужен контроль температуры и влажности. Для немедицинской продукции действует тот же порядок. Опишите ваш продукт, и мы скажем, подходит ли он.
Как получить записи температуры и влажности?
Записи ведутся непрерывно и передаются вам с нужной периодичностью и в нужном формате. Перед аудитом можно запросить дополнительный отчёт.
Возможно ли краткосрочное хранение?
Да. Возможно как краткосрочное, так и долгосрочное хранение. Укажите срок в запросе, чтобы предложение его учитывало.
Могу ли я отгружать через своего перевозчика?
Да. Если вам удобно, воспользуйтесь нашей поддержкой в организации отгрузок. Можно и дальше работать со своим перевозчиком.
Как связаны Class Pharma и Medicavet?
Class Pharma входит в группу Medicavet. Medicavet производит ветеринарные лекарственные средства и имеет сертификат GMP. Та же дисциплина качества перенесена в услуги хранения и комплектации заказов.
Когда я получу предложение?
Сначала запрос проходит проверку соответствия. Затем вы получаете предложение с указанием площади, срока и объёма услуг. Приблизительные цифры в запросе ускоряют процесс.
Предложение
Расскажите, что нужно хранить.
Достаточно приблизительных цифр. После проверки соответствия мы направим предложение с указанием площади, срока и объёма услуг.
+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:4741400 Gebze/Kocaeli, Türkiye