Class Pharma
RU
Запросить предложение

Услуги · 04

Ваша марка, производство в рамках группы

На производственных мощностях группы, работающих по стандарту GMP, мы разрабатываем и выпускаем ваш продукт под вашей торговой маркой. Объём работ, лекарственная форма и сроки поставки определяются для каждого проекта.

Запросить предложение
GMP: Good Manufacturing Practices · İyi Üretim Uygulamaları

Услуги

Что входит в услугу

  1. 01

    Разработка продукта

    Разработка состава и методик в соответствии с задачами проекта.

  2. 02

    Производство по стандарту GMP

    Производство ведётся в рамках группы, с дисциплиной GMP.

  3. 03

    Контроль качества

    Каждая серия проходит испытания до отгрузки.

  4. 04

    Хранение и отгрузка

    Готовая продукция хранится и отгружается по тем же правилам учёта.

Процесс

Как идёт проект

  1. Ваш запрос

    Опишите продукт, целевой рынок и примерный годовой объём.

  2. Оценка реализуемости

    Мы сопоставляем продукт с производственными возможностями и сообщаем, что реализуемо.

  3. Разработка и образец

    Прорабатываются состав и методика, вы получаете образец.

  4. Опытная серия

    Выпускается и оценивается опытная серия.

  5. Серийное производство

    С вашего согласия продукт переходит в серийное производство под вашей торговой маркой.

Отчётность

Что вы получаете

  1. Заключение о реализуемости Что реализуемо, в письменном виде.
  2. Образец и результаты анализов Для вашей оценки.
  3. Документы на серию С каждой производственной серией.

Вопросы и ответы

Частые вопросы

Какие группы продукции можно производить?

Объём работ определяется для каждого проекта. Опишите ваш продукт, и мы вернёмся с заключением о реализуемости.

У кого остаётся регистрационное удостоверение?

Продукт выпускается под вашей торговой маркой. Ответственность за регистрационное удостоверение и досье определяется в начале проекта.

Есть ли минимальный заказ?

Зависит от продукта и упаковки. Это уточняется на этапе оценки реализуемости.

Можно ли использовать собственный состав?

Да. Он оценивается на этапе оценки реализуемости. При необходимости методику разрабатываем вместе.

Можно ли заказать и хранение?

Да. Производство и хранение оцениваются отдельно, но ведутся по единым правилам учёта.

Другие форматы работы с нами

01

Хранение

Хранение в зонах с контролем температуры и влажности, с учётом по сериям. Непрерывный мониторинг, регулярная отчётность.

 02

Комплектация заказов

Заказы отбираются на складе, проверяются, упаковываются и готовятся к отгрузке. Время отсечки и перевозчика выбираете вы.

 03

Услуги с добавленной стоимостью

Этикетирование, переупаковка, формирование наборов и обработка возвратов выполняются на складе, с записью каждой операции.

Предложение

Запросить предложение по контрактному производству

Расскажите, что вы хотите производить. Наша команда ответит с оценкой реализуемости и предложением.

+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:47
41400 Gebze/Kocaeli, Türkiye