Отрасли · 02
Медицинские изделия и расходные материалы
Хранение, комплектация заказов и учёт с контролем лотов и сроков годности для больничных расходных материалов, диагностических наборов и изделий. Для продукции, упаковка которой должна оставаться целой, действует отдельный порядок.
Почему Class Pharma
Почему производители медицинских изделий выбирают нас
- 01
Контроль лотов и сроков годности
Каждое поступление и каждая отгрузка фиксируются с номером лота. Запасы упорядочены по сроку годности.
- 02
Бережное отношение к упаковке
Изделия, стерильный барьер которых должен оставаться целым, хранятся по отдельному порядку и в подходящих условиях.
- 03
Оперативная комплектация
Заказы больниц и дилеров комплектуются и отгружаются к согласованному времени отсечки.
Услуги
Что мы предлагаем в этой отрасли
Хранение остаётся основой, остальные услуги добавляются в рамках того же порядка учёта.
- 01 · Основная услуга
Хранение
Хранение в зонах с контролем температуры и влажности, с учётом по сериям. Непрерывный мониторинг, регулярная отчётность.
- 02
Комплектация заказов
Заказы отбираются на складе, проверяются, упаковываются и готовятся к отгрузке. Время отсечки и перевозчика выбираете вы.
- 03
Услуги с добавленной стоимостью
Этикетирование, переупаковка, формирование наборов и обработка возвратов выполняются на складе, с записью каждой операции.
- 04
Контрактное производство и СТМ
Разработка и производство продукции под вашей торговой маркой на производственных мощностях группы, работающих по стандарту GMP.
Нормативная база
Требования к прослеживаемости
Медицинские изделия регистрируются в системе прослеживания продукции ÜTS и отслеживаются по UDI. На складе данные о лоте и сроке годности фиксируются при каждом движении.
Порядок передачи сведений и требования к этикеткам зависят от продукта. Объём работ мы вместе определяем на этапе запроса.
Вопросы и ответы
Частые вопросы
Вы подаёте уведомления в ÜTS?
Порядок передачи сведений обсуждается на этапе запроса. Объём работ зависит от продукта и наличия необходимых полномочий.
Есть ли условия для термочувствительных наборов?
Сообщите нам условие хранения с этикетки продукта, и мы подтвердим его при проверке соответствия. Записи ведутся так же, как для остальной продукции.
Как комплектуются заказы больниц?
Строки заказа отбираются с учётом лота и срока годности, проверяются и отправляются с отгрузочным документом.
Как вы помогаете при отзыве продукции?
Благодаря учёту по лотам затронутый товар и место, куда он был отгружен, определяются быстро. Записи передаются вам.
Предложение
Опишите ваш продукт и нужные ему условия.
После проверки соответствия мы направим предложение с указанием площади, срока и объёма услуг.
+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:4741400 Gebze/Kocaeli, Türkiye