В хранении качество означает, что условие, указанное на этикетке продукта, соблюдается на складе каждый день. На этой странице мы рассказываем, как этого добиваемся.
Условие начинается с этикетки
Условие хранения продукта определяет его утверждённая этикетка. При проверке соответствия мы сопоставляем это условие с зонами склада. Мы не принимаем продукт, пока не подтвердим, что можем обеспечить нужное условие.
Мониторинг и записи
В зонах хранения температура и влажность непрерывно измеряются и записываются. Записи передаются вам с нужной периодичностью и в нужном формате. Перед аудитом можно запросить дополнительный отчёт.
Если произошло отклонение
Когда значение выходит за установленный диапазон, команда получает оповещение. Событие, его продолжительность и принятые меры фиксируются, и об этом сообщается владельцу товара. Отчёт об отклонении нужен, чтобы владелец продукта мог принять по нему верное решение.
Контроль серий и сроков годности
Каждое поступление и каждая отгрузка фиксируются с номером серии. Запасы упорядочены по сроку годности, и первой уходит серия, срок которой истекает раньше. При отзыве продукции эти записи показывают, куда ушла каждая серия.
Аудиты и посещения
Если для вашей системы качества нужно осмотреть склад или проверить записи, мы вместе спланируем посещение или аудит на этапе проверки соответствия.
Надлежащая дистрибьюторская практика
Хранение и дистрибуция лекарственных средств строятся на принципах надлежащей дистрибьюторской практики (GDP). Температурное картирование, калибровка приборов, управление отклонениями и готовность к отзыву продукции входят в эту систему требований.