Qualidade e conformidade

Qualidade e conformidade

É o rótulo do produto que define a condição de conservação. Explicamos como monitorizamos e registamos essa condição no armazém e como comunicamos os desvios.

No armazenamento, qualidade significa manter todos os dias, no armazém, a condição escrita no rótulo do produto. Esta página explica como o fazemos.

A condição começa no rótulo

A condição de conservação de um produto é definida pelo seu rótulo aprovado. Na verificação de compatibilidade, comparamos essa condição com as áreas do armazém. Não aceitamos um produto sem antes confirmar que conseguimos cumprir a sua condição.

Monitorização e registo

Nas áreas de armazenamento, a temperatura e a humidade são medidas e registadas de forma contínua. Os registos são-lhe enviados com a periodicidade e no formato que escolher, e antes de uma auditoria pode pedir um relatório adicional.

Quando ocorre um desvio

Quando um valor sai do intervalo definido, a equipa é avisada. O incidente, a sua duração e a medida tomada ficam registados e são comunicados ao proprietário da mercadoria. Comunicar o desvio é o que permite ao proprietário tomar a decisão certa sobre o produto.

Controlo de lote e validade

Cada entrada e cada saída são registadas com o número de lote. O stock é ordenado por data de validade: o lote que expira primeiro sai primeiro. Numa retirada do mercado, estes registos mostram para onde foi cada lote.

Auditorias e visitas

Se pretender ver as instalações ou analisar os registos para o seu próprio sistema de qualidade, planeamos em conjunto as visitas e as auditorias na fase de verificação de compatibilidade.

Boas práticas de distribuição

O enquadramento de referência para o armazenamento e a distribuição de medicamentos são as boas práticas de distribuição (BPD). O mapeamento de temperatura, a calibração dos instrumentos, a gestão de desvios e a preparação para retiradas do mercado fazem parte deste enquadramento.