Calidad y cumplimiento

Calidad y cumplimiento

La etiqueta del producto fija la condición de conservación. Explicamos cómo vigilamos y registramos esa condición en el almacén y cómo comunicamos las desviaciones.

En almacenamiento, la calidad consiste en mantener cada día, en el almacén, la condición que indica la etiqueta del producto. En esta página explicamos cómo lo hacemos.

La condición parte de la etiqueta

La condición de conservación de un producto la fija su etiqueta aprobada. En la verificación de compatibilidad comparamos esa condición con las zonas del almacén. No aceptamos un producto sin haber confirmado antes que podemos cumplir su condición.

Seguimiento y registro

En las zonas de almacenamiento, la temperatura y la humedad se miden y se registran de forma continua. Los registros se le envían con la periodicidad y en el formato que usted elija, y antes de una auditoría puede pedir un informe adicional.

Cuando se produce una desviación

Cuando un valor sale del rango definido, el equipo recibe el aviso. El incidente, su duración y la medida adoptada quedan registrados y se comunican al propietario de la mercancía. Comunicar la desviación es lo que permite al propietario tomar la decisión correcta sobre el producto.

Seguimiento de lote y caducidad

Cada entrada y cada salida se registran con el número de lote. El stock se ordena por fecha de caducidad: el lote que caduca antes sale primero. En una retirada, estos registros muestran a dónde fue cada lote.

Auditorías y visitas

Si desea ver las instalaciones o revisar los registros para su propio sistema de calidad, planificamos juntos las visitas y auditorías en la fase de verificación de compatibilidad.

Buenas prácticas de distribución

El marco de referencia para el almacenamiento y la distribución de medicamentos son las buenas prácticas de distribución (BPD). El mapeo de temperaturas, la calibración de los equipos, la gestión de desviaciones y la preparación ante retiradas forman parte de este marco.