Chất lượng và tuân thủ

Chất lượng và tuân thủ

Điều kiện bảo quản do nhãn sản phẩm quy định. Trang này trình bày cách chúng tôi giám sát và ghi nhận điều kiện đó tại kho, cũng như cách báo cáo sai lệch.

Trong lưu kho, chất lượng có nghĩa là duy trì hằng ngày tại kho điều kiện ghi trên nhãn sản phẩm. Trang này trình bày cách chúng tôi thực hiện điều đó.

Điều kiện bắt đầu từ nhãn

Điều kiện bảo quản của sản phẩm do nhãn đã được phê duyệt quy định. Khi kiểm tra tính phù hợp, chúng tôi đối chiếu điều kiện này với các khu vực trong kho. Chúng tôi không nhận sản phẩm khi chưa xác nhận được rằng mình có thể đáp ứng điều kiện của sản phẩm đó.

Giám sát và ghi nhận

Nhiệt độ và độ ẩm tại các khu vực lưu kho được đo và ghi liên tục. Hồ sơ được gửi cho quý khách theo tần suất và định dạng quý khách chọn; trước một đợt thanh tra, quý khách có thể yêu cầu thêm báo cáo.

Khi xảy ra sai lệch

Khi một giá trị vượt ra ngoài khoảng đã xác định, đội ngũ sẽ được thông báo. Sự việc, thời gian kéo dài và biện pháp xử lý được ghi vào hồ sơ và thông báo cho chủ sở hữu sản phẩm. Việc báo cáo sai lệch là cần thiết để chủ sở hữu sản phẩm có thể đưa ra quyết định đúng về sản phẩm.

Theo dõi lô và hạn sử dụng

Mọi lần nhập và xuất đều được ghi kèm số lô. Tồn kho được sắp xếp theo hạn sử dụng; lô hết hạn trước xuất trước. Khi thu hồi, các hồ sơ này cho biết lô nào đã được giao đến đâu.

Đánh giá và tham quan

Nếu quý khách muốn tham quan cơ sở hoặc xem xét hồ sơ cho hệ thống chất lượng của mình, chúng tôi sẽ cùng quý khách lên kế hoạch cho các yêu cầu tham quan và đánh giá ở giai đoạn kiểm tra tính phù hợp.

Thực hành tốt phân phối thuốc

Khung tham chiếu cho việc bảo quản và phân phối thuốc là Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP). Lập bản đồ nhiệt độ, hiệu chuẩn thiết bị, quản lý sai lệch và sẵn sàng thu hồi là một phần của khung này.