الجودة والامتثال

الجودة في التخزين تعني الحفاظ في المستودع، كل يوم، على الظروف المدوّنة على ملصق المنتج. ونشرح في هذه الصفحة كيف نفعل ذلك.

الظروف تبدأ من الملصق

الملصق المعتمد للمنتج هو الذي يحدد ظروف حفظه. وفي فحص الملاءمة نقارن هذه الظروف بالمناطق المتاحة في المستودع. ولا نقبل المنتج قبل أن نتأكد من قدرتنا على تلبية ظروفه.

المراقبة والتسجيل

تُقاس الحرارة والرطوبة في مناطق التخزين وتُسجَّلان باستمرار. وتُرسَل إليكم السجلات بالفاصل الزمني والصيغة التي تختارونها، ويمكنكم طلب تقرير إضافي قبل أي تدقيق.

عند حدوث انحراف

عندما تخرج قيمة عن نطاقها المحدد، يُنبَّه الفريق. ويُسجَّل الحدث ومدته والإجراء المتخذ، ويُبلَّغ بها مالك المنتج. فالإبلاغ عن الانحراف ضروري لكي يتمكن مالك المنتج من اتخاذ القرار الصحيح بشأنه.

تتبّع التشغيلة وتاريخ انتهاء الصلاحية

يُسجَّل كل دخول وخروج برقم التشغيلة. ويُرتَّب المخزون حسب تاريخ انتهاء الصلاحية، فتخرج التشغيلة الأقرب انتهاءً أولًا. وعند الاستدعاء تُبيّن هذه السجلات أين ذهبت كل تشغيلة.

التدقيق والزيارات

إن أردتم رؤية المنشأة أو مراجعة السجلات لأغراض نظام الجودة لديكم، فنخطط معكم للزيارات والتدقيقات في مرحلة فحص الملاءمة.

ممارسات التوزيع الجيدة

الإطار المعتمد في تخزين الأدوية وتوزيعها هو ممارسات التوزيع الجيدة (⁦GDP⁩). ومن عناصر هذا الإطار رسم الخرائط الحرارية ومعايرة الأجهزة وإدارة الانحرافات والاستعداد للاستدعاء.