为什么选择 Class Pharma
医疗器械企业选择我们的理由
- 01
批号和有效期跟踪
每次入库和出库都记录批号，库存按有效期排序。
- 02
保护包装完好
无菌屏障必须保持完好的产品，按单独流程在合适条件下存放。
- 03
快速备货
医院和经销商订单按约定的截单时间备货并发运。
法规框架
可追溯性的要求
医疗器械在产品追踪系统 ÜTS 中登记，并通过 UDI 追溯。在仓库里，每次出入库都会同时记录批号和有效期信息。
信息报送流程和标签要求因产品而异，范围在询价阶段与您共同确定。
常见问题
常见问题
是否负责 ÜTS 报送？
报送流程在询价阶段沟通，范围取决于产品和相关授权情况。
温度敏感试剂盒有相应的储存条件吗？
请告诉我们产品标签上的条件，我们会在适配性核查中确认。记录与其他产品采用同样的方式保存。
医院订单如何备货？
订单行按批号和有效期拣货，经复核后随发运文件发出。
召回时如何提供支持？
借助按批号的记录，可以迅速确定受影响的产品及其去向，记录会发送给您。
报价
请告诉我们您的产品及其储存条件。
完成适配性核查后，我们会提供涵盖面积、期限和服务范围的报价。
+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:4741400 Gebze/Kocaeli, Türkiye