为什么选择 Class Pharma
药品企业选择我们的理由
- 01
温湿度受控区域
温度和湿度持续记录。一旦出现偏差，团队会立即发现，事件和措施都会记录在案。
- 02
批次和有效期跟踪
每次入库和出库都按批次记录。库存按有效期排序，近效期批次先出库。
- 03
随时可供审计的文件
温度报告和批次记录按您选择的格式和频率提供。审计当天不必再四处找文件。
法规框架
GDP 的要求
药品的储存和分销遵循良好分销规范 (GDP) 的原则。温度分布验证、仪器校准、偏差管理和召回准备都属于这一框架。
对您的产品而言，适用的是其经批准的标签和主管部门的现行指南。
常见问题
常见问题
是否接收冷链产品？
请告诉我们产品标签上的储存条件，我们会在适配性核查中确认能否满足。收货时的温度也会记录在案。
审计时可以获得哪些记录？
温湿度记录、按批次的入库和出库记录、库存报告和偏差记录。频率和格式与您共同商定。
带序列号的产品如何报送信息？
报送流程在询价阶段沟通，范围取决于产品和相关授权情况。
兽药是否单独储存？
各类产品按其标签条件存放，记录分开保存。如需隔离存放，请在询价中注明。
报价
请告诉我们您的产品及其储存条件。
完成适配性核查后，我们会提供涵盖面积、期限和服务范围的报价。
+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:4741400 Gebze/Kocaeli, Türkiye