Branchen · 01
Arzneimittel und Veterinärprodukte
Temperaturgeführte Lagerung, Auftragsabwicklung und auditfähige Berichte für Human- und Tierarzneimittel, Wirkstoffe und temperaturempfindliche Produkte.
Warum Class Pharma
Warum Pharmaunternehmen uns wählen
- 01
Temperaturgeführte Flächen
Temperatur und Luftfeuchte werden kontinuierlich aufgezeichnet. Bei einer Abweichung sieht das Team sie sofort; Ereignis und Maßnahme werden dokumentiert.
- 02
Chargen- und Verfallsdatenverfolgung
Jeder Ein- und Ausgang wird chargenbezogen erfasst. Der Bestand ist nach Verfallsdatum sortiert; die Charge, die zuerst verfällt, geht zuerst raus.
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Auditfähige Dokumente
Temperaturberichte und Chargennachweise kommen im gewünschten Format und Intervall. Am Audittag suchen Sie keine Akten.
Leistungen
Unsere Leistungen für diese Branche
Lagerung ist der Kern; die übrigen Leistungen kommen mit derselben Dokumentation hinzu.
- 01 · Kernleistung
Lagerung
Lagerung in Bereichen mit kontrollierter Temperatur und Luftfeuchte, mit Aufzeichnungen auf Chargenebene. Kontinuierliche Überwachung, regelmäßige Berichte.
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Auftragsabwicklung
Aufträge werden im Lager kommissioniert, geprüft, verpackt und für den Versand vorbereitet. Cut-off-Zeit und Spediteur bestimmen Sie.
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Mehrwertleistungen
Etikettierung, Umverpackung, Set-Konfektionierung und Retourenbearbeitung erfolgen im Lager und werden dokumentiert.
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Lohnherstellung und Private Label
Produktentwicklung und Herstellung unter Ihrer eigenen Marke, mit der Produktion der Gruppe nach GMP-Standard.
Regulatorischer Rahmen
Was die GDP verlangt
Lagerung und Vertrieb von Arzneimitteln folgen den Grundsätzen der Guten Vertriebspraxis (GDP). Temperatur-Mapping, Kalibrierung der Messgeräte, Abweichungsmanagement und Rückrufbereitschaft gehören zu diesem Rahmen.
Für Ihr eigenes Produkt gelten sein genehmigtes Etikett und die aktuelle Leitlinie der zuständigen Behörde.
FAQ
Häufige Fragen
Nehmen Sie Kühlkettenprodukte an?
Nennen Sie uns die Lagerbedingung auf dem Etikett Ihres Produkts; ob wir sie einhalten können, bestätigen wir in der Eignungsprüfung. Auch die Temperatur bei der Annahme wird aufgezeichnet.
Welche Aufzeichnungen erhalte ich für ein Audit?
Temperatur- und Feuchteaufzeichnungen, Ein- und Ausgangsnachweise auf Chargenebene, Bestandsberichte und Abweichungsprotokolle. Intervall und Format legen wir gemeinsam fest.
Wie funktionieren Meldungen bei serialisierten Produkten?
Der Meldeprozess wird in der Anfragephase besprochen; der Umfang hängt vom Produkt und von den jeweiligen Berechtigungen ab.
Werden Veterinärprodukte getrennt gelagert?
Produktgruppen werden nach der Lagerbedingung auf ihrem Etikett eingelagert, und ihre Aufzeichnungen werden getrennt geführt. Nennen Sie in Ihrer Anfrage, welche Trennung Sie brauchen.
Angebot
Nennen Sie uns Ihr Produkt und seine Lagerbedingung.
Nach der Eignungsprüfung erhalten Sie ein Angebot mit Fläche, Laufzeit und Leistungsumfang.
+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:4741400 Gebze/Kocaeli, Türkiye