Secteurs · 01
Produits pharmaceutiques et vétérinaires
Stockage à température dirigée, préparation de commandes et rapports prêts pour l'audit, pour les médicaments à usage humain et vétérinaire, les substances actives et les produits thermosensibles.
Pourquoi Class Pharma
Pourquoi les laboratoires pharmaceutiques nous choisissent
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Zones à température dirigée
La température et l'hygrométrie sont enregistrées en continu. En cas d'écart, l'équipe le voit immédiatement ; l'événement et la mesure prise sont enregistrés.
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Suivi des lots et des dates de péremption
Chaque entrée et chaque sortie sont enregistrées par lot. Le stock est classé par date de péremption : le lot qui périme en premier sort en premier.
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Documents prêts pour l'audit
Les rapports de température et les enregistrements de lots arrivent dans le format et à la fréquence de votre choix. Le jour de l'audit, vous n'avez aucun dossier à chercher.
Services
Nos services pour ce secteur
Le stockage est au centre ; les autres services s'ajoutent dans le même système d'enregistrement.
- 01 · Service principal
Stockage
Stockage dans des zones à température et hygrométrie contrôlées, avec enregistrement par lot. Surveillance continue, rapports réguliers.
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Préparation de commandes
Les commandes sont prélevées en entrepôt, contrôlées, emballées et préparées pour l'expédition. L'heure limite et le transporteur sont à votre choix.
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Services à valeur ajoutée
Étiquetage, reconditionnement, constitution de kits et traitement des retours sont réalisés dans l'entrepôt, avec enregistrement.
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Fabrication à façon et marque blanche
Développement et fabrication de produits sous votre propre marque, avec les moyens de production aux normes GMP du groupe.
Cadre réglementaire
Ce qu'exigent les BPD
Le stockage et la distribution des médicaments suivent les principes des bonnes pratiques de distribution (BPD). La cartographie des températures, l'étalonnage des instruments, la gestion des écarts et la préparation aux rappels de lots font partie de ce cadre.
Pour votre produit, ce qui s'applique est son étiquetage approuvé et les lignes directrices en vigueur de l'autorité compétente.
FAQ
Questions fréquentes
Acceptez-vous les produits de la chaîne du froid ?
Indiquez-nous la condition d'étiquetage de votre produit : nous confirmerons lors de la vérification de compatibilité si nous pouvons la respecter. La température à la réception est également enregistrée.
Quels enregistrements puis-je obtenir pour un audit ?
Les enregistrements de température et d'hygrométrie, les enregistrements des entrées et des sorties par lot, les rapports de stock et les enregistrements d'écarts. Nous fixons ensemble la fréquence et le format.
Comment se font les déclarations pour les produits sérialisés ?
Le processus de déclaration est abordé au stade de la demande. Le périmètre dépend du produit et des autorisations en jeu.
Les produits vétérinaires sont-ils stockés à part ?
Les groupes de produits sont placés selon leurs conditions d'étiquetage et leurs enregistrements sont tenus séparément. Précisez vos besoins de séparation dans votre demande.
Devis
Décrivez votre produit et sa condition.
Après la vérification de compatibilité, nous revenons vers vous avec un devis précisant la surface, la durée et le périmètre du service.
+90 262 503 79 78 İnönü Mah, Plastikçiler OSB Mah, Cumhuriyet Cd. Copreci Blok No:4741400 Gebze/Kocaeli, Türkiye